Gelatinekapseln werden in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie häufig als bequeme und effiziente Möglichkeit zur Einkapselung verschiedener Substanzen verwendet. Diese Kapseln bestehen aus zwei Hauptkomponenten: dem Körper und der Kappe, die aus Gelatine tierischen Ursprungs hergestellt werden. In diesem Blogbeitrag befasst sich Wecaps mit dem komplizierten Herstellungsprozess leerer Hartgelatinekapseln.
Der erste Schritt im Herstellungsprozess ist die sorgfältige Auswahl hochwertiger Rohstoffe. Gelatine, der Hauptbestandteil, stammt von Rindern. Um die Sicherheit und Wirksamkeit der Kapseln zu gewährleisten, muss die Gelatine strenge Qualitätsstandards erfüllen. Andere Zusatzstoffe wie Weichmacher und Farbstoffe werden ebenfalls aufgrund ihrer Kompatibilität mit Gelatine und regulatorischen Anforderungen ausgewählt.
Sobald die Rohgelatine gewonnen ist, durchläuft sie eine Reihe von Verarbeitungsschritten, um sie in eine für die Kapselproduktion geeignete Form zu bringen. Die Gelatine wird zunächst gereinigt, um Verunreinigungen zu entfernen, und dann einem kontrollierten Erhitzungs- und Abkühlprozess unterzogen, dem sogenannten Gelatinierungsprozess. Dieser Prozess gewährleistet die richtige Viskosität und Gelfestigkeit der Gelatine.
Die Gelatine ist nun bereit für den Kapselbildungsprozess. In diesem Schritt werden gleichzeitig zwei Gelatinebänder geformt, indem die Gelatinelösung auf rotierende Trommeln gegossen wird. Diese Trommeln verfügen über Stiftstäbe, die Vertiefungen auf den Gelatinebändern erzeugen und so die Kapselkörper und -kappen bilden. Die Bänder werden dann abgekühlt und verfestigt, und überschüssige Gelatine wird abgeschnitten, um Kapseln von einheitlicher Größe zu erhalten. Wecaps hat die neueste automatische Kapselproduktionslinie übernommen.
Nach der Kapselbildung werden die Kapseln einem Trocknungsprozess unterzogen, um überschüssige Feuchtigkeit zu entfernen. Dieser Schritt ist entscheidend, um ein Zusammenkleben der Kapseln zu verhindern und ihre Stabilität während der Lagerung zu gewährleisten. Beim Trocknungsprozess werden die Kapseln kontrollierten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen ausgesetzt, bis sie den gewünschten Feuchtigkeitsgehalt erreichen. Nach dem Trocknen werden die Kapseln konditioniert, um ein optimales Härte- und Feuchtigkeitsgleichgewicht zu erreichen.
Während des gesamten Herstellungsprozesses werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Kapseln den erforderlichen Standards entsprechen. Zur Beurteilung der physikalischen und chemischen Eigenschaften der Kapseln werden verschiedene Tests durchgeführt, darunter visuelle Inspektionen, Gewichtsschwankungen, Zerfalls- und Auflösungstests.
Das Produktionszentrum für leere Gelatinekapseln von Wecap verfügt über ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem und ausreichend QA- und QC-Techniker, und die gesamte Kapselproduktion ist unter Kontrolle. Die Fabriken und Werkstätten werden streng nach GMP-Standards entworfen und gebaut und sind mit einer vollständig geschlossenen zentralen Klimaanlage ausgestattet, um eine saubere Kapselproduktion mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten.
Sobald die Kapseln die Qualitätskontrolle bestanden haben, sind sie zum Verpacken bereit. Die Kapseln sind je nach Verwendungszweck typischerweise in Blisterpackungen oder Großbehältern verpackt. Eine ordnungsgemäße Kennzeichnung und Dokumentation ist unerlässlich, um Informationen über das Produkt bereitzustellen, einschließlich Chargennummern, Verfallsdaten und Dosierungsanweisungen. Die verpackten Kapseln werden dann in kontrollierten Umgebungen gelagert, um ihre Qualität zu bewahren, bis sie den Endverbraucher erreichen.
Jede Phase des Herstellungsprozesses der von Wecaps gelieferten leeren Hartgelatinekapseln wird genau überwacht und es werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen befolgt, um die Produktion von Kapseln höchster Qualität zu gewährleisten, denen Sie vertrauen können. Wir freuen uns aufrichtig auf die weitere Zusammenarbeit mit Ihnen. Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf !
Leere Hartgelatinekapseln bestehen aus zwei Hauptkomponenten: dem Kapselkörper und der Kapselkappe. Beide Teile bestehen aus Gelatine, die für die nötige Flexibilität und Festigkeit sorgt. Gelatinekapseln sind in der Regel klar oder transparent, was eine einfache visuelle Kontrolle des Inhalts ermöglicht.
Ja, während des gesamten Herstellungsprozesses leerer Hartgelatinekapseln werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen durchgeführt. Dazu gehört die Prüfung der Gelatine auf Reinheit und Qualität, die Sicherstellung der genauen Dosierung und des Gewichts der Kapseln sowie die Durchführung von Sichtprüfungen auf etwaige Mängel oder Unvollkommenheiten.
Ja, leere Hartgelatinekapseln können an spezifische Anforderungen angepasst werden. Die Hersteller bieten eine Reihe von Kapselgrößen an (00 länglich, 00, 0, 1, 2, 3, 4), die unterschiedliche Dosierungen und Anwendungen ermöglichen. Darüber hinaus können Kapseln in verschiedenen Farben hergestellt werden, einschließlich undurchsichtiger und durchscheinender Optionen.
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