Wie stellt eine Fabrik leere Hartgelatinekapselhüllen aus Rinderknochen her?

Die Pharmaindustrie verlässt sich auf eine Vielzahl von Verpackungslösungen, um die sichere und wirksame Verabreichung von Medikamenten zu gewährleisten. Unter diesen Lösungen stechen Hartgelatinekapseln aufgrund ihrer Vielseitigkeit und Benutzerfreundlichkeit hervor. Aber haben Sie sich schon einmal gefragt, wie diese Kapseln hergestellt werden? In diesem Blogbeitrag beschreibt Wecaps den Prozess der Umwandlung von Rinderknochen in leere Hartgelatinekapselhüllen, ein Prozess, der mehrere Schritte der Umwandlung und Reinigung umfasst.

Der Rohstoff: Rinderknochen

Der Ausgangspunkt für Hartgelatinekapseln ist die Gelatine selbst, die aus Kollagen gewonnen wird. Kollagen ist ein natürlich vorkommendes Protein, das in den Knochen, der Haut und dem Bindegewebe von Tieren vorkommt. Rinderknochen sind eine reichhaltige Kollagenquelle und daher ein idealer Rohstoff für die Herstellung von Gelatine.

Extraktion von Gelatine aus Rinderknochen

1. Reinigen und Zerkleinern: Der Prozess beginnt mit der gründlichen Reinigung der Rinderknochen, um alle Verunreinigungen zu entfernen. Die gereinigten Knochen werden dann in kleinere Stücke zerkleinert, um ihre Oberfläche zu vergrößern und den Extraktionsprozess zu erleichtern.

2. Entkalkung: Die zerkleinerten Knochen werden mit einer verdünnten Säurelösung behandelt, um Calciumphosphat zu entfernen, ein Mineral, das die harte Struktur der Knochen bildet. Dieser Schritt ist entscheidend für die Gewinnung einer hochwertigen Gelatine.

3. Gelatinegewinnung: Nach der Entkalkung werden die Knochen in Wasser gekocht, um das Kollagen zu extrahieren. Beim Zerfall der Knochen lösen sich die Kollagenmoleküle auf und lösen sich im Wasser auf, wodurch eine Gelatinelösung entsteht.

4. Reinigung und Konzentration: Die Gelatinelösung wird gefiltert, um alle verbleibenden Verunreinigungen zu entfernen, und dann durch Verdampfen konzentriert. Die konzentrierte Gelatine wird abgekühlt, um eine feste Masse zu bilden, die dann zu einem feinen Pulver gemahlen wird.

Herstellung der Kapselhüllen

1. Gelatine auflösen: Das Gelatinepulver wird mit Wasser vermischt und erhitzt, um eine flüssige Lösung zu bilden. In diesem Schritt können zusätzliche Zutaten wie Weichmacher, Farbstoffe und Konservierungsmittel hinzugefügt werden, um die Eigenschaften der Kapseln zu verbessern.

2. Tauchverfahren: Die flüssige Gelatine wird in eine Kapselform gegossen, die aus zwei Hälften besteht. Die Form hat eine Reihe kleiner zylindrischer Löcher, die die Form der Kapseln darstellen. Ein Edelstahlstift, ein sogenannter „Tauchstift“, wird in die Gelatinelösung getaucht, sodass sie den Stift umhüllt.

3. Erstarren: Der mit Gelatine beschichtete Stift wird dann in einer kontrollierten Umgebung gekühlt, damit die Gelatine erstarren kann. Dadurch bildet sich eine dünne Gelatineschicht auf dem Stift, die dem Körper der Kapsel entspricht.

4. Trennen und erneutes Auftragen: Sobald die Gelatine erstarrt ist, wird der Stift aus der Form entfernt, wobei die untere Hälfte der Kapselhülle zurückbleibt. Der Vorgang wird mit der anderen Hälfte der Form wiederholt, um die Kapselkappe zu bilden. Die beiden Hälften werden dann wieder zusammengefügt, um eine vollständige Kapselhülle zu bilden.

5. Trocknen und Zuschneiden: Die fertigen Kapselhüllen werden in einer kontrollierten Umgebung getrocknet, um jegliche Restfeuchtigkeit zu entfernen. Nach dem Trocknen werden die Kapseln zugeschnitten, um eine einheitliche Größe und Form zu gewährleisten.

Qualitätskontrolle und Verpackung

1. Inspektion: Jede Kapselhülle wird einer gründlichen Sichtprüfung unterzogen, um festzustellen, ob es Mängel oder Unregelmäßigkeiten im Aussehen gibt.

2. Dichtheitsprüfung: Die Kapseln werden auf ihre Feuchtigkeitsbeständigkeit geprüft. Dadurch wird sichergestellt, dass sie auch nach der Befüllung mit Medikamenten unversehrt bleiben.

3. Verpackung: Die qualifizierten Kapseln werden anschließend je nach Anforderung des Pharmaunternehmens lose oder in Blisterpackungen verpackt.

Wecaps kontrolliert streng die Herkunft der Rohstoffe. Die hergestellten Gelatinekapseln werden aus hochwertigem Rinderknochenleim hergestellt und enthalten keine Verunreinigungen. Der Produktionsprozess wird streng überwacht, um die Produktion schädlicher Substanzen zu vermeiden und die strengen Anforderungen an pharmazeutische Produkte vollständig zu erfüllen.

Häufig gestellte Fragen

1. Welche Materialien werden hauptsächlich zur Herstellung von Hartgelatinekapselhüllen aus Rinderknochen verwendet?

Der Hauptbestandteil ist Gelatine, die aus dem in Rinderknochen vorkommenden Kollagen gewonnen wird. Weitere Inhaltsstoffe können gereinigtes Wasser, Weichmacher und Pigmente zum Färben sein.

2. Welche Rolle spielen Weichmacher im Kapselherstellungsprozess?

Der Gelatine werden Weichmacher zugesetzt, um ihre Flexibilität zu erhöhen und das Formen in die gewünschte Kapselform zu erleichtern. Gängige Weichmacher sind Glycerin und Sorbitol.

3. Wie werden die Gelatinelösungen für die Kapselherstellung vorbereitet?

Gelatine wird in Wasser aufgelöst, um eine Lösung mit einer bestimmten Konzentration zu erhalten. Diese Lösung wird dann gefiltert und entlüftet, um alle Verunreinigungen und Luftblasen zu entfernen.

4. Wie stellen Fabriken sicher, dass die Kapseln frei von Verunreinigungen sind?

Die Fabriken verwenden eine Kombination aus guten Herstellungspraktiken (GMP), strengen Reinigungs- und Hygieneprotokollen sowie regelmäßigen Tests, um sicherzustellen, dass die Kapseln frei von schädlichen Verunreinigungen sind.