Warum Zellulosekapselhüllen in Bereichen mit kontrollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit gelagert werden

Zellulosekapseln sind Kapseln aus natürlicher Zellulose und werden häufig zur Verkapselung verschiedener Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel verwendet. Aufgrund ihrer Empfindlichkeit gegenüber Umweltfaktoren wie Temperatur und Feuchtigkeit müssen sie in einem Bereich mit kontrollierter Temperatur und Feuchtigkeit gelagert werden. In diesem Blogbeitrag erklärt Ihnen Wecaps , warum zum Verkauf stehende Hartzellulosekapseln in einem Bereich mit kontrollierter Temperatur und Feuchtigkeit gelagert werden sollten.

Informationen zu Zellulosekapselhüllen

Cellulose ist ein komplexes Kohlenhydrat und ein Hauptbestandteil pflanzlicher Zellwände. Sie ist ein erneuerbarer Rohstoff und wird in der Pharmaindustrie zur Herstellung von Kapseln verwendet, die sowohl flüssige als auch feste Medikamente aufnehmen können. Zu den Hauptvorteilen von Cellulosekapseln zählen ihre Biokompatibilität, biologische Abbaubarkeit und Ungiftigkeit. Sie sind außerdem frei von Inhaltsstoffen tierischen Ursprungs und daher für Vegetarier und Veganer geeignet.

Temperaturempfindlichkeit

1. Wärmeausdehnung: Zellulose ist ein Polymer, das sich bei hohen Temperaturen ausdehnen kann. Diese Ausdehnung kann dazu führen, dass die Kapselhüllen spröde werden oder sogar reißen, was die Integrität des eingekapselten Medikaments beeinträchtigen kann.

2. Arzneimittelstabilität: Hohe Temperaturen können auch die Stabilität des Arzneimittels in den Kapseln beeinträchtigen. Bestimmte Arzneimittel sind hitzeempfindlich und können ihre Wirkung verlieren, wenn sie über längere Zeit hohen Temperaturen ausgesetzt sind.

3. Lagerungsrichtlinien: Im Allgemeinen sollten Cellulosekapseln bei Temperaturen zwischen 15 °C und 25 °C (59 °F und 77 °F) gelagert werden. Dieser Bereich trägt dazu bei, ihre strukturelle Integrität und die Stabilität des eingekapselten Medikaments aufrechtzuerhalten.

Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeit

1. Feuchtigkeitsaufnahme: Zellulose ist hygroskopisch, das heißt, sie kann Feuchtigkeit aus der Umgebung aufnehmen. Hohe Luftfeuchtigkeit kann dazu führen, dass die Kapseln zu viel Feuchtigkeit aufnehmen, was dazu führen kann, dass sie weich werden, zusammenkleben oder sich sogar vorzeitig auflösen.

2. Medizinische Integrität: Die Feuchtigkeit kann auch die Medikamente in den Kapseln beeinträchtigen. Einige Medikamente sind feuchtigkeitsempfindlich und können sich bei hoher Luftfeuchtigkeit zersetzen oder ihre chemische Struktur verändern, was zu einem Verlust ihrer Wirksamkeit führt.

3. Schimmel und mikrobielles Wachstum: Hohe Luftfeuchtigkeit kann auch das Wachstum von Schimmel und anderen Mikroorganismen auf der Oberfläche der Kapseln fördern, die das Medikament verunreinigen und gesundheitliche Risiken bergen können.

4. Lagerungsrichtlinien: Die ideale relative Luftfeuchtigkeit zur Lagerung von Zellulosekapseln liegt zwischen 35 % und 65 %. Dieser Bereich hilft, feuchtigkeitsbedingte Probleme zu vermeiden und die Qualität der Kapseln zu erhalten.

Die Bedeutung kontrollierter Umgebungen

1. Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle: Durch die Aufrechterhaltung einer kontrollierten Umgebung kann die Pharmaindustrie sicherstellen, dass Zellulosekapseln stabil und wirksam bleiben. Dazu werden Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollsysteme verwendet, die diese Faktoren innerhalb der empfohlenen Bereiche regulieren können.

2. Qualitätssicherung: Eine kontrollierte Umgebung ist für die Qualitätssicherung unerlässlich. Sie trägt dazu bei, die Qualität der Kapseln und der darin enthaltenen Medikamente aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass sie den erforderlichen Standards entsprechen und für den Verzehr unbedenklich sind.

3. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Viele Aufsichtsbehörden wie die FDA und die Europäische Arzneimittel-Agentur haben spezifische Richtlinien für die Lagerung pharmazeutischer Produkte. Die Einhaltung dieser Richtlinien ist für die Zulassung und den Vertrieb von Medikamenten von entscheidender Bedeutung.

Empfohlene Lagerbedingungen für Hartgelatinekapseln:

1. Kapseln vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern (z. B. an Fenstern und Oberlichtern).

2. Bewahren Sie die Kapseln nicht in der Nähe von Warmwasser-/Luftheizkörpern, Warmwasserleitungen und Dampfleitungen auf.

3. Kapseln auf Paletten lagern, nicht auf dem Boden.

4. Bewahren Sie die Kapseln nicht in der Nähe von möglichen Kondenswasserquellen auf, z. B. unter Wasserleitungen.

5. Lagern Sie leere Kapseln nicht im Gefrierschrank.

Bei der Lagerung von Kapseln bei hohen Temperaturen können folgende Defekte auftreten:

1. Die Kapseln kleben zu Klumpen zusammen und lösen sich nicht voneinander.

2. Kapseln sind spröde oder zersplittern.

3. Kapseln mit verzerrter Form.

4. Die Kapselkappe klebt am Kapselkörper und lässt sich nicht lösen.

Die Lagerung der Zellulosekapselhülle in einem temperatur- und feuchtigkeitskontrollierten Bereich trägt dazu bei, ihre Integrität und die Wirksamkeit des eingekapselten Arzneimittels zu erhalten. Die Empfindlichkeit gegenüber Umweltfaktoren wie Temperatur und Feuchtigkeit erfordert eine sorgfältige Handhabung und Lagerung.